Pruebas de Influenza, Pruebas Rápidas de Influenza

 

Signos y síntomas de la influenza y el rol del diagnóstico de laboratorio

 

Pruebas Rápidas de Influenza

 

Signos y síntomas

Los signos y síntomas de la influenza pueden variar según la edad, el estado del sistema inmunitario y la presencia de afecciones subyacentes que requieren medicación. La influenza sin complicaciones puede incluir cualquiera de estos signos y síntomas: fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, falta de energía, tos seca, dolor de garganta, congestión nasal y posiblemente secreción nasal. Los pacientes con influenza no siempre tienen fiebre, especialmente las personas mayores. La fiebre y los dolores corporales pueden durar de 3 a 5 días y la tos y la falta de energía pueden durar 2 semanas o más, especialmente en las personas mayores. La influenza puede resultar difícil de diagnósticar en función exclusivamente de los signos y síntomas, porque los signos y síntomas de la influenza pueden ser similares a los de cuadros causados por otros agentes infecciosos como, entre otros, Mycoplasma pneumoniae, adenovirus, virus respiratorios sincitales, rinovirus, los virus de la parainfluenza y Legionella spp.

 

Pruebas Rápidas de Influenza

 

 

Las complicaciones asociadas a la influenza pueden variar según la edad, el estado del sistema inmunitario y las afecciones subyacentes. Algunos ejemplos incluyen el agravamiento de afecciones crónicas subyacentes (p.ej.: el agravamiento de una insuficiencia cardiaca congestiva, exacerbación de un cuadro de asma o de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica), enfermedades de las vías respiratorias inferiores (neumonía, bronquiolitis, crup, insuficiencia respiratoria), infección bacteriana concomitante invasiva, complicaciones cardiacas (p. ej.: miocarditis), musculoesqueléticas (como miositis o rabdomieliosis), neurológicas (encefalopatías, encefalitis), falla multiorgánica (choque séptico, falla renal, falla respiratoria).

 

El tratamiento adecuado de pacientes con enfermedades respiratorias depende del diagnóstico preciso y oportuno. El diagnóstico temprano de influenza puede reducir el uso inapropiado de antibióticos y brindar la opción de usar la terapia antiviral. No obstante, como ciertas infecciones bacterianas pueden presentarse con signos y síntomas similares a la influenza, este tipo de infección debe considerarse y tratarse correctamente, en caso de sospecha. Además, se puede producir una infección bacteriana concomitante producto de una complicación por la influenza.

 

La información de vigilancia de la influenza en términos de la prevalencia de los virus de la influenza en circulación y las pruebas de diagnóstico es una ayuda para aplicar el criterio clínico y orientar las decisiones de tratamiento. La precisión del diagnóstico clínico de la influenza con base en los signos y síntomas solamente es limitada porque los síntomas de la enfermedad ocasionada por otros patógenos puede superponerse con la influenza de manera considerable. La vigilancia de la influenza por parte de los departamentos de salud estatales y locales y los CDC puede proporcionar información en cuanto a la prevalencia de los virus de influenza A y B en la comunidad. La vigilancia también puede identificar los tipos de mayor circulación, los subtipos de influenza A y las cepas de los virus de la influenza.

 

 

Procedimientos de diagnóstico por laboratorio

Una serie de pruebas pueden ayudar al diagnóstico de la influenza (ver tabla). Pero no es necesario hacer análisis a todos los pacientes con influenza presunta. En el caso de pacientes individuales, las pruebas tienen mayor utilidad cuando hay posibilidades de que arrojen resultados útiles en términos clínicos que colaboren con el diagnóstico y las decisiones de tratamiento. En un brote de enfermedades respiratorias en un entorno cerrado (p. ej., hospitales, centros de cuidados a largo plazo, cruceros, internados, campamentos de verano), las pruebas de detección de influenza pueden resultar útiles para determinar si la causa del brote es la influenza.

 

Las pruebas de diagnóstico disponibles para la influenza incluyen el cultivo viral, pruebas serológicas, prueba rápida de detección de antígeno, reacción en cadena de la polimerasa trascripción reversa (RT-PCR), ensayos de inmunofluorescencia y ensayos moleculares de detección rápida. La sensibilidad y especificidad de cualquier prueba de la influenza posiblemente varíen según el laboratorio que la realice, el tipo de prueba utilizado, el tiempo que transcurre entre el comienzo de la enfermedad y la recolección de la muestra, y el tipo de muestra analizada. Entre las muestras respiratorias para el aislamiento viral o la detección rápida de los virus de la influenza, las muestras nasales y nasofaríngeas tienen generalmente mayor rendimiento que las muestras de hisopado nasal o de garganta. Al igual que con cualquier otra prueba de diagnóstico, los resultados se deben evaluar en el contexto de otra información clínica y epidemiológica disponible para los proveedores de atención médica.

 

Las muestras respiratorias que se prefieren para las pruebas de detección de la influenza incluyen un hispado nasofaríngeo y lavado a aspirado nasal, según el tipo de prueba que se utilice. (ver tabla). Las muestras se deben tomar dentro de los 3-4 días de la aparición del cuadro. Las pruebas de diagnóstico rápidas para la influenza (RIDT) ofrecen resultados aproximadamente dentro de los 15 minutos, el cultivo viral permite obtener resultados en un lapso de 3-10 días. La mayoría de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza que se pueden realizar en el consultorio del médico tienen una sensibilidad de alrededor del 50 a 70% para detectar la influenza y aproximadamente más del 90% para casos específicos. Por lo tanto, los resultados falsos negativos son más comunes que los resultados falsos positivos, especialmente durante el pico máximo de la actividad de la influenza en la comunidad. Las pruebas moleculares rápidas permiten obtener resultados en aproximadamente 20 minutos y tienen niveles de sensibilidad y especificidad altos. Hay otras pruebas moleculares cada vez más disponibles y permiten tener resultados en aproximadamente 60-80 minutos con altos niveles de sensibilidad y especificidad.

 

Para maximizar la detección de los virus de la influenza, se deberían recolectar especímenes respiratorios lo más cerca del momento de la aparición del cuadro que sea posible (idealmente <3-4 días después; las pruebas moleculares pueden detectar ARN viral de la influenza en especímenes de las vías respiratorias por periodos más largos después de la aparición de la enfermedad que las pruebas de detección de antígenos). Para los pacientes hospitalizados con enfermedad en las vías respiratorias inferiores y presunta influenza, se deben recolectar especímenes de las vías respiratorias inferiores y se deben analizar para detectar los virus de la influenza mediante RT-PCR porque la carga viral de influenza en las vías respiratorias bajas puede ser detectable por periodos más largos que en las vías respiratorias superiores. Si el paciente tiene un cuadro grave con asistencia respiratoria mecánica invasiva y el resultado en la prueba de detección en su espécimen de las vías respiratorias superiores es negativo, aun con una prueba molecular, se debe tomar un espécimen de las vías respiratorias inferiores (aspiración endotraqueal o líquido de lavaje bronquialveolar) para hacer pruebas de detección de influenza mediante RT-PCR u otras pruebas moleculares.

 

 

 

Cultivo viral

Cuando se presume influenza durante un brote de cuadros respiratorios, se deben analizar algunas muestras a través de pruebas moleculares y además por pruebas rápidas de diagnóstico de la influenza y cultivo viral. La recolección de algunas muestras respiratorias para cultivo viral es esencial para determinar los subtipos de virus de la influenza A y las cepas de los virus de la influenza A y B que causan la enfermedad, y para la vigilancia de las nuevas cepas de virus que quizá deban ser incluidas en la vacuna contra la influenza del siguiente año. Durante los brotes de enfermedades similares a la influenza, el cultivo viral también puede ayudar a identificar otras causas de enfermedades. Pruebas Rápidas de Influenza

 

 

Cuando se presume influenza durante un brote de cuadros respiratorios, se deben analizar algunas muestras a través de pruebas moleculares y cultivo viral. La recolección de algunas muestras respiratorias para cultivo viral es esencial para determinar los subtipos de virus de la influenza A y las cepas de los virus de la influenza A y B que causan la enfermedad, y para la vigilancia de las nuevas cepas de virus que quizá deban ser incluidas en la vacuna contra la influenza del siguiente año. Durante los brotes de enfermedades similares a la influenza, el cultivo viral también puede ayudar a identificar otras causas de enfermedades.

 

 

 

RIDTS

Las pruebas diagnósticas rápidas para la influenza (RIDT) disponibles comercialmente son pruebas de detección de antígenos que pueden detectar los virus de la influenza dentro de los 15 minutos con una sensibilidad baja a moderada y una especificidad alta. Algunas pruebas están certificadas por la CLIA y aprobadas para usar en cualquier entorno ambulatorio mientras que otras deben usarse en un laboratorio clínico de complejidad moderada. Estas pruebas de diagnóstico rápido de la influenza difieren en los tipos de virus de la influenza que pueden detectar y en si pueden distinguir entre tipos de virus de la influenza. Las diferentes pruebas pueden detectar: 1) los virus de la influenza A únicamente; 2) tanto los virus de la influenza A como los de la B, pero sin diferenciar los dos tipos; o 3) tanto la influenza A como la B y diferenciarlos. Algunas RIDT se valen de un dispositivo lector para estandarizar los resultados y mejorar la sensibilidad. Pruebas Rápidas de Influenza

 

 

Ninguna de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza ofrecen información sobre los subtipos de virus de la influenza A. Los tipos de muestras aceptables para el uso (por ej., de garganta, nasofaríngeas o aspirado, hisopados o lavados) también varían según la prueba. La especificidad y, en particular, la sensibilidad de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza son más bajas que las del cultivo viral y RT-PCR, y además varían según la prueba. Debido a la sensibilidad baja de las pruebas de diagnóstico rápidas para la influenza, los médicos deben considerar confirmar un resultado negativo con una RT-PCR, un cultivo viral o mediante otra prueba, especialmente en pacientes hospitalizados o durante brotes institucionales de influenza, a causa de la posibilidad de resultados falsos negativos en las RIDT, especialmente durante periodos pico de actividad de la influenza en la comunidad. En contraste, los resultados falsos positivos en una RIDT son menos probables pero pueden ocurrir en épocas de baja actividad de la influenza. Por lo tanto, cuando se interpreten los resultados de una prueba de diagnóstico rápido de influenza, los médicos deben considerar los valores de predicción positivos y negativos de la prueba en el contexto del nivel de actividad de la influenza en la comunidad. Se deben consultar el resumen de las características del producto y el laboratorio que realiza la prueba para obtener más detalles con respecto al uso de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza.

 

 

 

Inmunofluorescencia

Los ensayos de inmunofluorescencia son pruebas de detección de antígenos que por lo general requieren el uso de un microscopio fluorescente para producir resultados en aproximadamente 2-4 horas con una sensibilidad moderada y una especificidad alta. Tanto los ensayos de tinción fluorescentes de anticuerpos directos (DFA) como indirectos (IFA) están disponibles para la detección de antígenos virales de la influenza A y B en especímenes de las vías respiratorias. No es posible identificar los subtipos de los virus de la influenza A a través de los ensayos inmunofluorescentes. Un ensayo rápido de inmunofluorescencia es una RIDT que utiliza un dispositivo analizador para producir los resultados en aproximadamente 15 minutos. Pruebas Rápidas de Influenza

 

 

 

 

Ensayos moleculares de detección rápida

Los ensayos moleculares rápidos son un nuevo tipo de prueba de diagnóstico molecular para la influenza en especímenes de las vías aéreas superiores con sensibilidad y especificidad altas.1 Una plataforma usa amplificación isotérmica de ácido nucleico y tienen alta sensibilidad, y permite tener resultados en 15 minutos o menos. Otra plataforma utiliza la prueba RT-PCR, tiene una alta sensibilidad y arroja resultados en alrededor de 20 minutos. Ver Pruebas de diagnóstico rápido de influenza: información para profesionales de la salud para obtener más información.

 

1 En los Estados Unidos hay disponibles dos ensayos moleculares de detección rápida aprobados por la FDA. Las pruebas moleculares rápidas pueden arrojar resultados en alrededor de 20 minutos. Alere i Influenza A&B fue aprobada por la FDA para usar con hisopados nasales (directo) e hisopados NP o nasales en VTM. Fue aprobado por la CLIA para usar con hisopados nasales (directo) solamente. Roche Cobas Influenza A/B fue aprobado por la FDA y la CLIA para usar con hisopados nasofaríngeos solamente.

 

 

 

Otros ensayos moleculares

La reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) y otros ensayos moleculares permiten identificar la presencia de ARN de influenza viral en muestras del sistema respiratorio con una sensibilidad y especificidad altas. Algunos ensayos moleculares son capaces de detectar y discriminar entre infecciones por los virus de la influenza A y B; otras pruebas pueden identificar subtipos de virus A específicos de la influenza estacional [A(H1N1)pdm09 o A(H3N2)]. Estas pruebas permiten obtener resultados en aproximadamente 1 a 8 horas según la prueba. Lo destacable es que la detección de ARN con carga viral de la influenza por medio de estas pruebas no necesariamente indica la detección de un virus viable o de replicación viral actual de la influenza. Es importante señalar que no todos los ensayos han sido autorizados por la FDA para realizar diagnósticos. Ver Pruebas para detectar los virus de la influenza para obtener más información. Pruebas Rápidas de Influenza

 

 

 

 

Pruebas serológicas

La prueba serológica rutinaria para la influenza que requiere muestras pareadas de suero agudo y convaleciente, no arroja resultados que ayudan en la toma de decisiones, está sólo disponible en un número limitado de laboratorios de salud pública o de investigación y generalmente no se recomienda, excepto para investigaciones de estudio y salud pública. Los resultados de las pruebas serológicas de los anticuerpos para los virus de la influenza en seres humanos en una sola muestra de suero no se pueden interpretar y no se recomiendan. Pruebas Rápidas de Influenza

 

 

Tabla de diagnóstico de influenza

 

 

Descargo de responsabilidad: Es posible que en este sitio encuentre algunos enlaces que le lleven a contenido disponible sólo en inglés. Además, el contenido que se ha traducido del inglés se actualiza a menudo, lo cual puede causar la aparición temporal de algunas partes en ese idioma hasta que se termine de traducir (generalmente en 24 horas). Llame al 1-800-CDC-INFO si tiene preguntas sobre la influenza estacional, cuyas respuestas no ha encontrado en este sitio. Agradecemos su paciencia.

 

 

Pruebas de diagnóstico rápido de influenza: información para directores de laboratorios

 

 

La disponibilidad y el uso de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza (RIDT) para detectar los antígenos virales de la influenza en especímenes de las vías respiratorias por parte de laboratorios y clínicas ha aumentado en los últimos años.

 

Las pruebas rápidas para el diagnóstico de la influenza (RIDT) son exámenes médicos para detectar la infección por el virus de influenza.

Pueden arrojar resultados dentro de los 15 minutos, aproximadamente.

Para obtener una lista de RIDT aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., consulte Tabla 2: pruebas de diagnóstico rápido de la influenza (RIDT) .

Algunas pruebas diagnósticas rápidas para la influenza se utilizan con un dispositivo lector de análisis que permite estandarizar la interpretación de los resultados.

Una RIDT que se puede usar con un dispositivo de análisis es un inmunoensayo

En un ensayo de rápido de inmunofluorescencia se utiliza un dispositivo de análisis

Las RIDT son diferentes en algunos aspectos importantes:

Algunas pueden detectar antígenos virales de la influenza A y B y diferenciarlos en los especímenes respiratorios.

Algunas pueden detectar antígenos virales de la influenza A y B pero no pueden diferenciarlos en los especímenes respiratorios.

No es necesario que algunas pruebas cumplan con los requisitos de las Enmiendas sobre Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) de 1988, y están autorizadas para usar en los centros de atención médica.

La mayoría de las pruebas se pueden utilizar con diferentes tipos de muestras respiratorias (ver Información sobre la toma de especímenes respiratorios para las pruebas del virus de la influenza), pero la exactitud de las pruebas pueden variar según el tipo de muestra recolectado (por ejemplo, hisopado faríngeo versus lavado nasal).

La aprobación de la FDA se basa en tipos de muestras específicos.

Las RIDT varían en cuanto a sensibilidad y especificidad al ser comparadas con el cultivo viral o RT-PCR. La información de empleo del producto y las publicaciones de investigaciones indican que:

Normalmente la sensibilidad es del 50 al 70% aproximadamente

Normalmente las especificidades son del 90 al 95% aproximadamente

Las muestras que se usan con las RIDT por lo general deben recolectarse los más cerca posible del inicio de los síntomas (por ejemplo, menos de 4 días después de la aparición de la enfermedad). En niños muy pequeños, los virus de la influenza pueden permanecer por periodos más largos. En consecuencia, en algunos casos, las pruebas pocos días después de este periodo pueden aún detectar los virus de la influenza. Las personas inmunosuprimidas pueden tener virus de la influenza detectables en muestras respiratorias durante periodos prolongados (semanas o meses).

Los valores predictivos dependen de la prevalencia

Los valores predictivos positivos y negativos varían considerablemente en función de la prevalencia de la influenza (el nivel de actividad de la influenza) en la población de pacientes analizados.

 

Es más probable que los resultados de las pruebas para la influenza falso positivo (y verdadero negativo) ocurran cuando la prevalencia de la enfermedad es baja, que generalmente se da al comienzo o al final de la temporada de influenza.

Es más probable que los resultados de las pruebas para la influenza falsos negativos (y verdaderos positivos) ocurran cuando la prevalencia de la enfermedad es alta, que típicamente se da en plena temporada de influenza.

Consideraciones clínicas sobre las pruebas cuando la prevalencia de la influenza es baja

Cuando la prevalencia de influenza es relativamente baja, el valor predictivo positivo (PPV, siglas en inglés) es bajo y hay más probabilidades de que haya falsos positivos. Por el contrario, cuando la prevalencia es baja, el valor predictivo negativo (NPV, siglas en inglés) es alto, y hay más probabilidades de que los resultados negativos sean reales.

 

Si la prevalencia de la influenza es... Y la especificidad es...           Entonces, el PPV es...            La proporción de falsos positivos1 es…

MUY BAJA (2.5%)   MODERADA  (80%)            MUY BAJA (6-12%) MUY ALTA (88-94%)

MUY BAJA (2.5%)   ALTA  (98%) BAJA  (39-56%)        ALTA (44-61%)

MODERADA (20%) MODERADA (80%) BAJA  (38-56%)        ALTA (44-62%)

MODERADA (20%) ALTA  (98%) ALTA (86-93%)         BAJA (7-14%)

La tasa de falsos positivos es la cantidad de resultados falsos positivos dividida por la cantidad total de resultados positivos o VPP 1.

 

Al momento de interpretar los resultados positivos es necesario tener en cuenta las características clínicas del paciente y la prevalencia de la influenza en la población de pacientes que se está analizando (es decir el nivel de actividad de la influenza en la comunidad). Si una decisión clínica importante se ve afectada por el resultado de la prueba, el resultado de la prueba RIDT debería confirmarse mediante una prueba molecular, como la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR).

 

 Arriba

 

Consideraciones clínicas sobre las pruebas cuando la prevalencia de la influenza es alta

Cuando la prevalencia de la influenza es relativamente alta, el VPN es bajo y hay más probabilidades de que haya resultados falsos negativos en las pruebas. Cuando la prevalencia de la influenza es alta, el PPV es alto y es más probable que los resultados positivos sean reales.

 

Si la prevalencia de la influenza es... Y la sensibilidad es... Entonces, el NPV es...           La proporción de falsos negativos2 es…

MODERADA (20%) BAJA  (50%)  MODERADO (86-89%)       MODERADO (11-14%)

MODERADA (20%) ALTA (90%)  ALTO (97-99%)         BAJA (2-3%)

ALTA (40%)  BAJA  (50%)  MODERADO (70-75%)       MODERADO (25-30%)

ALTA (40%)  ALTA (90%)  ALTO  (93-94%)        BAJA (6-7%)

El índice de resultados falsos negativos representa el número de resultados falso negativos/número total de resultados positivos o 1-NPV.

 

Al interpretar resultados negativos se deben tener en cuenta las características clínicas del paciente y la prevalencia de la influenza en la población de pacientes evaluada (por ejemplo, el nivel de actividad de la influenza en la comunidad). Si una decisión clínica importante es afectada por el resultado de la prueba y se sigue sospechando la presencia de influenza, entonces el resultado de la RIDT se debe confirmar mediante una prueba molecular, como la RT-PCR.

 

Cómo seleccionar las pruebas

Se deben considerar muchos factores al momento de seleccionar una prueba, incluyendo los siguientes:

 

Las pruebas de mayor sensibilidad y especificidad arrojarán los valores predictivos positivos y negativos más altos, respectivamente.

Las pruebas certificadas por la CLIA pueden usarse en el centro de atención médica; las pruebas que se clasifican como "de complejidad moderada" deben hacerse en un laboratorio clínico.

Se puede obtener más información sobre estas características en los prospectos de los productos, en artículos científicos y poniéndose en contacto con los fabricantes.

 

Los cambios en los procedimientos recomendados pueden afectar los resultados de las pruebas

Las modificaciones que realice el usuario pueden afectar el rendimiento de las pruebas y aumentar las proporciones de falsos positivos y/o falsos negativos. Dichas modificaciones incluyen:

 

El uso de muestras para las que la prueba no es adecuada

El uso de hisopos que no venían en los kits de las pruebas rápidas [a menos que sean los recomendados (consulte el resumen de las características del producto)]

Almacenamiento no adecuado o prolongado antes de que se le hagan las pruebas a los especímenes

¿Cuándo es beneficioso el uso de pruebas rápidas para el diagnóstico?

Las pruebas que se hacen durante un brote de enfermedad respiratoria aguda pueden determinar si la influenza es la causa y pueden también guiar la implementación oportuna de medidas de prevención y control.

Durante la temporada de influenza, hacer análisis a ciertos pacientes que se presentan con enfermedades respiratorias agudas compatibles con la influenza puede ayudar a determinar si la influenza está presente en una población específica de pacientes y ayudar a los proveedores de atención médica a decidir cómo usar su criterio clínico para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad respiratoria. (No es necesario realizar las pruebas a todos los pacientes).

En los demás casos, las RIDT no permite abordar la necesidad de salud pública de contar con muestras aisladas del virus de la influenza que solo se pueden obtener a través de la recolección de muestras para cultivos virales. Las muestras aisladas del virus de la influenza son esenciales para determinar si coinciden con las cepas de virus de la influenza que circulan y con las cepas del virus que contiene la vacuna, y para ayudar en la selección de las cepas para las nuevas vacunas.

 

Información adicional

Departamentos de salud estatales

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